一次性使用可调弯导管鞘价格对比 法拉普尔赛股份

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用可调弯导管鞘
• 【结构与组成】该产品由可调弯导管鞘和扩张器组成。其中可调弯导管鞘由手柄、控弯旋钮、不透射线头端、阀和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期两年。
• 【适用范围】

  产品适用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室，包括通过房间隔进入心脏左侧。帮助脉冲电场消融导管（型号规格：41M401，41M402）定位。

• 【生产厂家】美国法拉普尔赛股份有限公司
• 【代理商】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20243030396
• 【生产地址】美国3338 West Parkway Blvd. West Valley City,UT 84119,USA

注册证编号 国械注进20243030396
注册人名称 法拉普尔赛股份有限公司FARAPULSE,Inc.
注册人住所 3715 Haven Ave, Suite 110, Menlo Park,CA 94025,USA
生产地址 3338 West Parkway Blvd. West Valley City,UT 84119,USA
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 一次性使用可调弯导管鞘FARADRIVE Steerable Sheath
管理类别 第三类
型号规格 21M402
结构及组成/主要组成成分 该产品由可调弯导管鞘和扩张器组成。其中可调弯导管鞘由手柄、控弯旋钮、不透射线头端、阀和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 产品适用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室，包括通过房间隔进入心脏左侧。帮助脉冲电场消融导管（型号规格：41M401，41M402）定位。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-07-24
生效日期 2024-07-24
有效期至 2029-07-23