- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件
- 【结构与组成】产品由安装U盘组成，功能模块包括：糖尿病视网膜病变辅助诊断云端（含基于深度学习技术的糖尿病视网膜病变辅助诊断模块、数据存储模块、接口调度模块）、医生诊断客户端（含患者数据管理模块、上传下载模块、报告编辑打印模块）和系统管理端（含账号管理模块、设备状态管理模块、软件授权管理模块、组织结构管理模块、患者信息管理模块）。
- 【适用范围】
本产品在医疗机构使用，对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否可见Ⅱ期及Ⅱ期以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄，并经培训合格的执业医师对图像质量进行评价认可。
- 【生产厂家】深圳硅基传感科技有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳硅基智能科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20203210687
- 【生产地址】观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼（委托生产）
粤公网安备 44190002000244号