- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
- 【结构与组成】该产品由支架和输送系统组成。支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成。其中支架基体材料为左旋聚乳酸(PLLA),在支架的近端、远端对角线位置各有一对铂金显影标记;药物为雷帕霉素,剂量密度110μg/cm²,载药量115μg-345μg;涂层材料为外消旋聚乳酸(PDLLA)。输送系统由末端、球囊、远端导管、远近端过渡导管、近端导管、抗变形保护段、座等组成,球囊由Nylon12制成。产品经辐照灭菌,一次性使用。产品货架有效期18个月。
- 【适用范围】
该产品用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生。参考血管直径2.75mm-3.75mm,病变长度≤24mm。
- 【生产厂家】山东华安生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20203130197
- 【生产地址】山东省济南市莱芜区口镇汇河大道009号

