【产品名称】血流储备分数测量设备
【结构与组成】该产品由主机、电源电缆、手持遥控器和主机AO输入转接线缆组成,其中C152301包含A型推车(选配)、床边支架(选配)、夹持支架(选配)配置,U152301包含主机Pa和Pd输出转接线缆(选配)、B型推车(选配)、床边支架(选配)、夹持支架(选配)配置。
【适用范围】在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压(配合压力微导管和有创血压传感器)并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)和阻力恒定期比率(constant Resistance Ratio,cRR),预期在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管(直径≥2.0mm)的功能学评价,适用于冠状动脉血管造影目测狭窄30%到90%的病变。
【生产厂家】深圳北芯生命科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20203070774
【生产地址】深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区,10楼A区和B区