上海中华药业的硝酸咪康唑乳膏抽检不合规

来源:浙江省药监局2026-05-05 12:19
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浙江省药品监督管理局在2025年12月3日发布了浙江省药品质量监督抽检结果(2025年第2期的通告),其中标示为上海中华药业南通有限公司的一批次硝酸咪康唑乳膏抽检不符合规定,详情如下:

序号:3
药品品名:硝酸咪康唑乳膏
标示药品上市许可持有人/标示生产企业:上海中华药业南通有限公司
生产批号:A241001
药品规格:每支装25克
检品来源:瑞人堂医药集团股份有限公司玉环玉城泰安路店
检验依据:《中国药典》2020年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】:微生物限度
检验机构:台州市食品药品检验研究院

上海中华药业南通有限公司的硝酸咪康唑乳膏注册信息如下:

批准文号 国药准字H32020477
产品名称 硝酸咪康唑乳膏
英文名称 Miconazole Nitrate Cream
剂型 乳膏剂
规格 2%
上市许可持有人 上海中华药业南通有限公司
上市许可持有人地址 江苏省如东县南通银河工业园区
生产单位 上海中华药业南通有限公司
批准日期 2025-08-11
生产地址 江苏省如东县南通银河工业园区
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H32020477
药品本位码 86901628000338

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