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外科植入物用β-磷酸三钙

外科植入物用β-磷酸三钙价格对比 豪雅

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产品名称:外科植入物用β-磷酸三钙
商品名/商标:-
型号规格:规格待补充
产品剂型:-
商品条码: 本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
包装单位:
注册证号:
生产厂家:
日本豪雅外科技术株式会社
代理商户:上海富吉医疗器械有限公司
适用范围:适用于四肢非承重性骨缺损的填充。在承重部位使用时,需与金属接骨板内固定系统配合。
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【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】外科植入物用β-磷酸三钙
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料制成,分为颗粒状和块状。灭菌包装。高压蒸汽灭菌,有效期为5年。
【适用范围】适用于四肢非承重性骨缺损的填充。在承重部位使用时,需与金属接骨板内固定系统配合。
【生产厂家】日本豪雅外科技术株式会社
【代理商】上海富吉医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20163132525
【生产地址】日本858 Hanawa, Mashiko-Machi, Haga-gun, Tochigi, Japan
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操作
2026年7月28日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于取消日本豪雅外科技术株式会社第四批国家组织高值医用耗材集采中选资格并列入违规名单的公告》,取消日本豪雅外科技术株式会社第四批国家组织高值医用耗材集采中选资格,并将企业列入“违规名单”。并且规定,从今年7月28日至2028年1月27日,暂停豪雅外科参加国家耗材集采申报资格,期限为一年半。
2026-08-06 11:22
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137****8035
操作
国家药监局关于暂停进口、经营和使用日本豪雅外科技术株式会社外科植入物用β-磷酸三钙的公告 (2026年第69号),国家药监局组织对日本豪雅外科技术株式会社(英文名称:HOYA Technosurgical)开展现场检查,检查品种为外科植入物用β-磷酸三钙(注册证号:国械注进20163132525)。检查发现日本豪雅外科技术株式会社质量管理体系在特殊过程确认和产品检验方面存在缺陷,产品存在质量安全隐患,综合评定结论为“不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》要求”。
2026-07-28 16:52
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