电子支气管内窥镜价格对比 豪雅

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电子支气管内窥镜
• 【结构与组成】本产品由头端部、插入部、操作部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器及附件组成。附件包括钳道口密封圈（OF-B190）和一次性吸引阀（OF-B205）。
• 【适用范围】

  产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i7010或EPK-i8020c电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。

• 【生产厂家】日本豪雅株式会社
• 【代理商】宾得医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20232060042
• 【生产地址】日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2

注册证编号 国械注进20232060042
注册人名称 豪雅株式会社HOYA株式会社
注册人住所 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２
代理人名称 宾得医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称 电子支气管内窥镜Video Bronchoscope
管理类别 第二类
型号规格 EB11-J10
结构及组成/主要组成成分 本产品由头端部、插入部、操作部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器及附件组成。附件包括钳道口密封圈（OF-B190）和一次性吸引阀（OF-B205）。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i7010或EPK-i8020c电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-09
生效日期 2023-02-09
有效期至 2028-02-08
变更情况 2025-05-28 1. 适用范围由“产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPKi5000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。”变更为“产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。”；2.产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。2026-04-13 适用范围由“产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。”变更为“产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i7010或EPK-i8020c电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。”

  更多相关：豪雅  电子支气管内窥镜