哈尔滨市助康假肢矫形器违规生产脊柱矫正器被查处

哈尔滨药监局在2026年4月23日发布了哈尔滨市助康假肢矫形器有限公司未经许可、备案生产未注册、备案“脊柱矫正器”案，详情如下：

当事人名称或姓名：哈尔滨市助康假肢矫形器有限公司
法定代表人：吴征华
当事人类别：法人及非法人组织
当事人统一社会信用代码：91230110MA197B8X66
行政处罚文书文号：黑药监处罚〔2026〕执法局 002号
违法行为类型：医疗器械
违法性质（案由）：未经许可、备案生产未注册、备案“脊柱矫正器”。
违法事实：当事人未经许可、备案生产未注册、备案“脊柱矫正器”。
处罚依据：当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项、第（二）项，第八十四条第（一）项、第（二）项的规定进行处罚。
处罚内容：共计罚、没款 155400 元。
作出行政处罚的行政机关：黑龙江省药品监督管理局
作出行政处罚决定日期：2026年4月15日

哈尔滨市助康假肢矫形器有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91230110MA197B8X66
企业名称：哈尔滨市助康假肢矫形器有限公司
法定代表人：吴征华
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2017年02月06日
注册资本：200.000000万人民币
登记机关：哈尔滨市香坊区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：哈尔滨市香坊区松海路90号澜悦东方一期1栋1单元6层14号、15号、16号(公寓）
经营范围：销售、装配、维修：矫形器、假肢；经销：医疗器械；医疗器械技术服务。