含利多卡因胶原蛋白植入剂价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】含利多卡因胶原蛋白植入剂
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成，充填于无菌注射器中。包装内附有无菌27G注射针头1支，该产品一次性使用，植入剂经过滤除菌，无菌环境生产。货架有效期2年。
• 【适用范围】

  含利多卡因胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。

• 【生产厂家】台湾双美生物科技股份有限公司
• 【代理商】北京享赞国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注许20193130003
• 【生产地址】台湾南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷8号1楼、10号2楼、10号1楼

注册证编号 国械注许20193130003
注册人名称 双美生物科技股份有限公司
注册人住所 南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷10号1楼
生产地址 南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷8号1楼、10号2楼、10号1楼
代理人名称 北京享赞国际贸易有限公司
代理人住所 北京市朝阳区光华东里8号院2号楼14层1401内1705、06、08、09、10、11、12、15、16、18单元
产品名称 含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
管理类别 第三类
型号规格 型号：P03011 规格：0.5mL/支，1支/盒; 型号：P03021 规格：1.0mL/支，1支/盒
结构及组成/主要组成成分 本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成，充填于无菌注射器中。包装内附有无菌27G注射针头1支，该产品一次性使用，植入剂经过滤除菌，无菌环境生产。货架有效期2年。
适用范围/预期用途 本产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-13
生效日期 2024-04-16
有效期至 2029-04-15
变更情况 2021-04-01 “代理人住所:北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华东里8号院2号楼14层1401内1705、06、08、09、10、11、12、15、16、18单元”。2022-05-31 “注册人住所：南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼”变更为“注册人住所：南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷10号1楼”。2022-07-18 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。2023-03-20 产品名称由“含利多卡因胶原蛋白植入剂 Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）】”，变更为“含利多卡因胶原蛋白植入剂 Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine”。2023-04-20 一、生产地址由“南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼 ”变更为“南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷8号1楼、10号2楼 ”。 二、结构及组成由“本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成，充填于无菌注射器中。包装内附有无菌27G注射针头1支，该产品一次性使用，植入剂经过滤除菌，无菌环境生产。货架有效期2年。” 变更为：“本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成，充填于无菌注射器中。单只包装附有无菌27G注射针头1支，双只包装附有无菌27G注射针头2支。该产品一次性使用，植入剂经过滤除菌，无菌环境生产。货架有效期2年。”。三、型号、规格变更见型号规格变更对比表。 四、产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。2023-11-02 生产地址由“南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷8号1楼、10号2楼”，变更为“南部科学园区台南市新市区环东路一段31巷8号1楼、10号2楼、10号1楼”。2024-09-09 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表2025-08-19 详见产品技术要求变化对比表。