可吸收胶原膜疝修补复合补片价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】可吸收胶原膜疝修补复合补片
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品为双面外科补片，由不可吸收的单股聚酯织物制成，单面覆盖猪胶原和甘油制成的可吸收性亲水膜。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期45个月。
• 【适用范围】

  该产品适用于在腹腔内修补腹壁疝。

• 【生产厂家】法国索弗拉狄姆产品公司
• 【代理商】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20203130424
• 【生产地址】法国116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France

注册证编号 国械注进20203130424
注册人名称 索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
注册人住所 116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
生产地址 116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 可吸收胶原膜疝修补复合补片Symbotex™ Composite Mesh
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为双面外科补片，由不可吸收的单股聚酯织物制成，单面覆盖猪胶原和甘油制成的可吸收性亲水膜。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期45个月。
适用范围/预期用途 该产品适用于在腹腔内修补腹壁疝。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-08-19
生效日期 2025-09-14
有效期至 2030-09-13
变更情况 2020-10-09 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。2024-02-07 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。