胶原基质生物膜价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】胶原基质生物膜
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】胶原基质生物膜结构分为两层。一层为致密结构，由胶原蛋白紧密结合组成，可以在开放愈合环境下保护伤口，并可以使组织附着，为伤口愈合创造条件。第二层结构是由厚且多孔的胶原蛋白海绵支架组成，有利于组织形成血液凝块，为伤口愈合创造条件。
【适用范围】
胶原基质生物膜适用于口腔软组织的扩增，用于修复治疗中的牙槽嵴重建、扩大局部牙龈以增加牙齿和种植体周围角质化组织、引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织再生、用于拔牙窝的牙龈覆盖。
【生产厂家】瑞士盖氏制药有限公司
【代理商】盖思特利商贸(北京)有限公司
【注册证号】国械注进20163172218
【生产地址】瑞士Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

注册证编号国械注进20163172218
注册人名称瑞士盖氏制药有限公司Geistlich Pharma AG
注册人住所 Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
生产地址 Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人名称盖思特利商贸（北京）有限公司
代理人住所北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8
产品名称胶原基质生物膜Geistlich Mucograft
管理类别第三类
型号规格 15 × 20mm, 20 × 30mm, 30 × 40mm, Seal: 直径 8mm, Seal: 直径 12mm
结构及组成/主要组成成分胶原基质生物膜结构分为两层。一层为致密结构，由胶原蛋白紧密结合组成，可以在开放愈合环境下保护伤口，并可以使组织附着，为伤口愈合创造条件。第二层结构是由厚且多孔的胶原蛋白海绵支架组成，有利于组织形成血液凝块，为伤口愈合创造条件。
适用范围/预期用途胶原基质生物膜适用于口腔软组织的扩增，用于修复治疗中的牙槽嵴重建、扩大局部牙龈以增加牙齿和种植体周围角质化组织、引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织再生、用于拔牙窝的牙龈覆盖。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2024-12-13
生效日期 2025-11-23
有效期至 2030-11-22
变更情况 2019-05-08 “注册人名称：Geistlich Pharma AG；代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4”变更为“注册人名称：瑞士盖氏制药有限公司 Geistlich Pharma AG；代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8”。2023-02-09 一、变更注册（1）产品名称变更：产品中文名称由“胶原瓣”变更为“胶原基质生物膜”。（2）产品技术要求变更：产品中文名称由“胶原瓣”变更为“胶原基质生物膜”，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（3）结构及组成变更：“胶原瓣”变更为“胶原基质生物膜”，具体变化详见结构及组成变化对比表。（4）适用范围变更： “胶原瓣”变更为“胶原基质生物膜”，具体变化详见适用范围变化对比表。2023-03-16 申请人申请新增规格及其带来的技术要求变化，详见附页型号规格变化对比表，技术要求变化对比表。含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。”变更为该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。（本产品不含注射针）。”2.产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。