整形用胶原和PMMA皮下植入物系统ArteColl价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】整形用胶原和PMMA皮下植入物系统
• 【商品名/商标】

  ArteColl

• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行（鼻骨段）隆鼻。

• 【生产厂家】荷兰汉福生物科技公司
• 【代理商】广东友邦医药有限公司
• 【注册证号】国械注进20163132859
• 【生产地址】荷兰Middenkampweg 17,6545 CH Ni jmegen,The Netherlands

注册证编号 国械注进20163132859
注册人名称 荷兰汉福生物科技公司Hafod Bioscience B.V.
注册人住所 Middenkampweg 17,6545 CH Ni jmegen,The Netherlands
生产地址 Middenkampweg 17,6545 CH Ni jmegen,The Netherlands
代理人名称 广东友邦医药有限公司
代理人住所 佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座二楼（201-206室）（住所申报）
产品名称 整形用胶原和PMMA皮下植入物系统ArteColl
管理类别 第三类
型号规格 0.5ml，0.1ml
结构及组成/主要组成成分 该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行（鼻骨段）隆鼻。
备注 原注册证编号：国械注进20163462859
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-26
生效日期 2021-10-26
有效期至 2026-10-25
变更情况 2016-11-15 “代理人名称：广东省医药保健品进出口公司；代理人住所：广州市越秀区执信南路10号 ”变更为“代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号”。2019-05-31 “注册人名称：Hafod Bioscience B.V.；代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号;”变更为“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.,荷兰汉福生物科技公司；代理人名称：广东友邦医药有限公司；代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座2楼;”。2020-11-19 “代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座2楼”变更为“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座二楼（201-206室）（住所申报）”。2021-11-221.结构组成由:“该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。”变更为该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。（本产品不含注射针）。”2.产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。