纤维蛋白原质控品(低值)价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】纤维蛋白原质控品(低值)
• 【型号规格】10*1ml
• 【结构与组成】含低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂的冻干新鲜人枸橼酸盐抗凝血浆。
• 【适用范围】

  该产品用于异常范围内的纤维蛋白原检测项目的质量控制。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】美国仪器实验室公司
• 【代理商】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20212400063
• 【生产地址】美国526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

注册证编号 国械注进20212400063
注册人名称 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company
注册人住所 180 Hartwell Road Bedford MA, 01730 USA
生产地址 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座25层A2501单元
产品名称 纤维蛋白原质控品（低值）HemosIL Low Fibrinogen Control
管理类别 第二类
型号规格 10 x 1 mL
结构及组成/主要组成成分 含低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂的冻干新鲜人枸橼酸盐抗凝血浆。
适用范围/预期用途 该产品用于异常范围内的纤维蛋白原检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期为24个月。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-06-26
生效日期 2026-03-04
有效期至 2031-03-03
变更情况 2024-07-30 1.增加适用机型；2.产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品说明书和标签中相应内容。2025-12-22 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座25层A2501单元2026-04-09 产品说明书内容变更；具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行订产品说明书中相应内容。