肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(干化学速率法)
• 【型号规格】50个测试
• 【结构与组成】包含多层一体化的测试片和校准卡一张，其中测试片成分包括肌磷酸二钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶、六-磷酸-葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸、硝基四氮唑蓝。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。

• 【贮藏】密封保存于2～8℃条件下。
• 【有效期】12个月。
• 【生产厂家】日本富士胶片株式会社
• 【代理商】富士胶片(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20142405921
• 【生产地址】日本210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

注册证编号 国械注进20142405921
注册人名称 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan
生产地址 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人名称 富士胶片（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
产品名称 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（干化学速率法）FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
管理类别 第二类
型号规格 50个测试
结构及组成/主要组成成分 包含多层一体化的测试片和校准卡一张，其中测试片成分包括肌磷酸二钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶、六-磷酸-葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸、硝基四氮唑蓝。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
产品储存条件及有效期 密封保存于2～8℃条件下，有效期12个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-23
生效日期 2023-05-09
有效期至 2028-05-08
变更情况 2017-02-28 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。2019-11-12 1.适用机型由“适用于全自动干式生化分析仪：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，FUJI DRI-CHEM 4000ie，FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”变更为“适用于全自动干式生化分析仪：
FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，FUJI DRI-CHEM 4000ie，FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s，FUJI DRICHEM NX700i”。2.产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签的相应内容。2021-03-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。2026-04-09 1.产品名称由“肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（速率法）”变更为“肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（干化学速率法）”。2.适用机型变更，产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。