纤维蛋白原质控品价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】纤维蛋白原质控品
• 【型号规格】20*1ml(冻干粉,复溶后体积)
• 【结构与组成】冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  本产品用于纤维蛋白原检测项目的质量控制。

• 【贮藏】2～8℃保存，禁止冷冻。
• 【有效期】13个月。
• 【生产厂家】德国罗氏诊断公司
• 【代理商】罗氏诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20202400077
• 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注册证编号 国械注进20202400077
注册人名称 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 纤维蛋白原质控品Der Fib Con
管理类别 第二类
型号规格 20×1 mL（冻干粉，复溶后体积）
结构及组成/主要组成成分 冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本产品用于纤维蛋白原检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期 13 个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-12
生效日期 2025-02-09
有效期至 2030-02-08
变更情况 2020-10-10 申请人申请变更储存条件及有效期，该变更涉及产品说明书和技术要求文字性变更，详细内容见附件。该变更不涉及注册证载明信息的变化。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及中文标签中相应内容。2021-11-19 1.产品说明书中【注意事项】、【标识的解释】文字修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。2023-05-18 产品存储条件及有效期由“2～8℃保存，禁止冷冻，有效期13个月”变更为“2～8℃保存，有效期25个月”。具体内容详见附件，请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中相应内容。