【产品名称】血管闭合系统
【结构与组成】该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。制造材料为:血管夹:符合GB24627-2009标准的镍钛合金;施夹器头部:不锈钢;交换鞘管:含有硫酸钡的PTFE;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为24个月。
【适用范围】该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【代理商】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20163025012
【生产地址】Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland