种植体配套用基台及螺钉价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】种植体配套用基台及螺钉
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】种植体配套用基台及螺钉由钛合金Ti-6AL-4V材料制成。
• 【适用范围】

  该产品是应用于牙缺失后颌骨内植入的牙科种植体的配套用部件。

• 【生产厂家】皆美美国有限责任公司
• 【代理商】皆美(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20163171056
• 【生产地址】美国1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

注册证编号 国械注进20163171056
注册人名称 ZimVie US Corp LLC. 皆美美国有限责任公司
注册人住所 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA
生产地址 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA；4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA；C/Islas Baleares, 50 Pol.Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain
代理人名称 皆美（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 上海市长宁区娄山关路555号2001室
产品名称 种植体配套用基台及螺钉Abutments and Screws for Dental Implants
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 种植体配套用基台及螺钉由钛合金Ti-6AL-4V材料制成。
适用范围/预期用途 该产品是应用于牙缺失后颌骨内植入的牙科种植体的配套用部件。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-23
生效日期 2025-09-09
有效期至 2030-09-08
变更情况 2018-11-30 此次申请变更内容为许可事项变更1.规格型号变更：见“变更对比表”。2.产品技术要求变更：见“注册产品标准更改单”。2019-03-19 本次注册为进口三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为注册证载明的产地址及删除部分型号。生产地址由“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA”变更为“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain”。型号规格变化详见附件医疗器械注册产品标准更改单。2025-06-24 代理人住所由:上海市长宁区娄山关路555号2303室;代理人住所变更为:上海市长宁区娄山关路555号2001室2026-04-03 注册人名称由:Zimmer Dental, Inc. 皆美齿科有限公司; 注册人住所由:1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA;注册人名称变更为:ZimVie US Corp LLC. 皆美美国有限责任公司; 注册人住所变更为:4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens,Florida 33410, USA