光固化复合树脂价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】光固化复合树脂
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品主要基质和填料组成。基质主要成分为: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二双醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸缩水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1)；填料主要成分为: 硅烷处理的氧化锆/二氧化硅填料和氟化镱。
• 【适用范围】

  本产品适用于I、II类洞型的充填修复，桩核成形术。

• 【生产厂家】3M美国口腔护理修复产品公司
• 【代理商】明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20193170355
• 【生产地址】美国2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA

注册证编号 国械注进20193170355
注册人名称 3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
注册人住所 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
代理人名称 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
产品名称 光固化复合树脂Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative
管理类别 第三类
型号规格 套装：4863TK、4864TK；注射器装：4863A1、4863A2、4863A3、4863B1、4863C2；胶囊装：4864A1、4864A2、4864A3、4864B1、4864C2。具体详见规格型号表。
结构及组成/主要组成成分 本产品主要基质和填料组成。基质主要成分为: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二双醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸缩水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1)；填料主要成分为: 硅烷处理的氧化锆/二氧化硅填料和氟化镱。
适用范围/预期用途 本产品适用于I、II类洞型的充填修复，桩核成形术。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-17
生效日期 2024-07-12
有效期至 2029-07-11
变更情况 2022-11-02 申请人此次变更注册内容为产品适用范围变更，由“本产品适用于II类洞型的充填修复、桩核成形术”变更为“本产品适用于I、II类洞型的充填修复，桩核成形术”。2024-03-25 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号。2026-04-03 申请人申请变更内容如下：（1）产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。（2）产品型号规格变化，详见产品型号规格变化对比表。

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