- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】冠桥用光固化复合树脂
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】本产品包括CERAMAGE UP和CERAMAGE PLUS OPAQUE。CERAMAGE UP主要由硅酸锆、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、二苯酚A乙氧酸二甲基丙烯酸、硅烷偶联剂组成。CERAMAGE PLUS OPAQUE主要由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA) 、聚氨酯丙烯酸酯、微粒子硅酸、DL-樟脑醌和着色剂组成。
- 【适用范围】
该产品用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面、嵌体、高嵌体或牙冠。
- 【生产厂家】日本株式会社松风
- 【代理商】松风齿科器材贸易(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20203170237
- 【生产地址】日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地
注册证编号 国械注进20203170237
注册人名称 株式会社松风SHOFU INC.
注册人住所 日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine,Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
生产地址 日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine,Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
代理人名称 松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层
产品名称 冠桥用光固化复合树脂LIGHT-CURING COMPOSITE RESIN FOR CROWN AND BRIDGE
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品包括CERAMAGE UP和CERAMAGE PLUS OPAQUE。CERAMAGE UP主要由硅酸锆、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、二苯酚A乙氧酸二甲基丙烯酸、硅烷偶联剂组成。CERAMAGE PLUS OPAQUE主要由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA) 、聚氨酯丙烯酸酯、微粒子硅酸、DL-樟脑醌和着色剂组成。
适用范围/预期用途 该产品用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面、嵌体、高嵌体或牙冠。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-07-23
生效日期 2025-04-28
有效期至 2030-04-27
变更情况 2020-06-11 “注册人住所:日本京都市东山区福稻上高 松町11番地 11 Kamitakamatsucho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan;代理人住所:上海市松江区余山工业区吉 业路645号1幢3层”变更为“注册人住所:日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan;代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。