针眼圈套器套装价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】针眼圈套器套装
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】针眼圈套器是由圈套器（针眼环和穿越环）、8Fr保护鞘管、插入管、手柄、柱塞和柱塞旋钮组成。套装由针眼圈套器、12Fr直型内鞘管、12Fr弯型内鞘管（仅LR-NES541型号适用）、穿刺针、导丝、注射器、16Fr血管鞘和12Fr扩张器组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命三年。
• 【适用范围】

  该产品被设计用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其他异物。

• 【生产厂家】美国库克范德格里夫特公司
• 【代理商】库克(中国)医疗贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20163032399
• 【生产地址】美国1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA

注册证编号 国械注进20163032399
注册人名称 库克范德格里夫特公司Cook Vandergrift Inc.
注册人住所 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA
生产地址 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
代理人名称 库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称 针眼圈套器套装Needle's Eye Snare Retrieval Set
管理类别 第三类
型号规格 LR-NES541，LR-NES001，LR-NES002
结构及组成/主要组成成分 针眼圈套器是由圈套器（针眼环和穿越环）、8Fr保护鞘管、插入管、手柄、柱塞和柱塞旋钮组成。套装由针眼圈套器、12Fr直型内鞘管、12Fr弯型内鞘管（仅LR-NES541型号适用）、穿刺针、导丝、注射器、16Fr血管鞘和12Fr扩张器组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命三年。
适用范围/预期用途 该产品被设计用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其他异物。
备注 原注册证编号：国械注进20163772399
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-17
有效期至 2026-05-16
变更情况 2018-04-25 “注册人名称：Cook Incorporated；注册人住所：750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称：Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所：1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA”。2025-03-14 变更产品技术要求，详见附件。2026-04-02 结构组成由“针眼圈套器由套圈、鞘管、内鞘管、接头和手柄构成。套装由针眼圈套器、穿刺针、导丝、注射器和血管鞘组成。材料：针眼圈套器：鞘管：含三氧化二铋的特氟龙，套圈：304 不锈钢，手柄：塑料，接头：聚碳酸酯，内鞘管：含三氧化二铋的特氟龙及聚碳酸酯；血管鞘：扩张器：聚乙烯，鞘管：含三氧化二铋的特氟龙，接头：聚碳酸酯。导丝材料为304 不锈钢，涂覆有特氟龙涂层。穿刺针材料为304 不锈钢及聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命三年。” 变更为“针眼圈套器是由圈套器（针眼环和穿越环）、8Fr保护鞘管、插入管、手柄、柱塞和柱塞旋钮组成。套装由针眼圈套器、12Fr直型内鞘管、12Fr弯型内鞘管（仅LR-NES541型号适用）、穿刺针、导丝、注射器、16Fr血管鞘和12Fr扩张器组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命三年。”产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。