髋关节假体-骨金属组合髋臼价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】髋关节假体-骨金属组合髋臼
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。
• 【适用范围】

  该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。骨金属组合髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国械注进20173462008）配合使用。

• 【生产厂家】美国捷迈公司
• 【代理商】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20173130151
• 【生产地址】美国1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

注册证编号 国械注进20173130151
注册人名称 美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 髋关节假体-骨金属组合髋臼Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。骨金属组合髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39，注册证编号为国械注进20173462008）配合使用。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173460151
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-13
生效日期 2022-01-16
有效期至 2027-01-15
变更情况 2018-10-09 “注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。2019-08-02 “注册人名称：Zimmer, Inc.; 注册人住所：345 E. Main St, Warsaw, IN 46580”变更为“注册人名称：Zimmer Inc.; 注册人住所：1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。2026-04-03 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。