映恩生物首个创新药注射用帕康曲妥珠单抗申请上市
内容简介:映恩生物科技(上海)有限公司申报的1类注射用帕康曲妥珠单抗(DB1303/BNT323)上市申请获受理。据映恩生物新闻稿显示,本次申报的适应症为:用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。
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2026-04-15 08:10 文章
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三生制药4月9日宣布:三生制药拥有大中华区独家商业化权利的DB-1303(国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN:Trastuzumab Pamirtecan,拟定中文药品通用名称:帕康曲妥珠单抗)基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请(BLA,Biologics License Application)前沟通交流反馈,由合作伙伴映恩生物提交的BLA已获得国家药品监督管理局受理。
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三生制药4月9日宣布:三生制药拥有大中华区独家商业化权利的DB-1303(国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN:Trastuzumab Pamirtecan,拟定中文药品通用名称:帕康曲妥珠单抗)基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请(BLA,Biologics License Application)前沟通交流反馈,由合作伙伴映恩生物提交的BLA已获得国家药品监督管理局受理。
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