药物灌注系统价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】药物灌注系统
【型号规格】8637 规格待定
【结构与组成】该产品由药物灌注泵8637（规格：8637-40和8637-20）、再灌注组件（8551）和导管入口组件（8540）组成。其中，8637-40的储药器体积为40毫升，8637-20的储药器体积为20毫升；再灌注组件（8551）由20毫升注射器、0.2微米过滤器、22G针头（不带管芯针）、模板、带夹子的管路和无菌布组成；导管入口组件（8540）由10毫升注射器、0.2微米过滤器、24G针头（不带管芯针，紫色套管）、模板、带夹子的管路和无菌布组成。
【适用范围】
该产品与鞘内导管配合使用，进行长期药物的输入，仅用于临床已植入该产品的患者以及临床医生经过评估认为必须要用该产品的患者。该产品不用于血管，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20173125069
【生产地址】美国7000 central Ave.,N.E. Minneapolis,MN 55432 USA

注册证编号国械注进20173125069
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 1)7000 central Ave.,N.E. Minneapolis,MN 55432 USA； 2)Road 31, km.24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777,USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称药物灌注系统Programmable Drug Infusion System
管理类别第三类
型号规格 8637（规格：8637-40和8637-20）、8551和8540
结构及组成/主要组成成分该产品由药物灌注泵8637（规格：8637-40和8637-20）、再灌注组件（8551）和导管入口组件（8540）组成。其中，8637-40的储药器体积为40毫升，8637-20的储药器体积为20毫升；再灌注组件（8551）由20毫升注射器、0.2微米过滤器、22G针头（不带管芯针）、模板、带夹子的管路和无菌布组成；导管入口组件（8540）由10毫升注射器、0.2微米过滤器、24G针头（不带管芯针，紫色套管）、模板、带夹子的管路和无菌布组成。
适用范围/预期用途该产品与鞘内导管配合使用，进行长期药物的输入，仅用于临床已植入该产品的患者以及临床医生经过评估认为必须要用该产品的患者。该产品不用于血管，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。
备注原注册证编号：国械注进20173545069
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-19
有效期至 2026-08-18
变更情况 2017-03-07 “代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“代理人名称:美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。2018-04-25 详见标准变化对比表2018-06-27变更前信息变更后信息生产地址1）800 53rd Ave. N.E., Minneapolis, MN 55421 USA 2) Road 31, km.24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777,USA1) 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 2) Road 31, km.24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777,USA 2018-07-30 “注册人名称：Medtronic Inc.”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司”。2018-10-10 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。2019-01-29 详见产品标准变化对比表。2019-03-01变更前信息变更后信息该产品由药物灌注泵8637（规格：8637-40和8637-20）、再灌注组件（8551）和导管入口组件（8540）组成。其中，8637-40的储药器体积为40毫升，8637-20的储药器体积为20毫升；再灌注组件（8551）由20 毫升注射器、0.22 微米过滤器、22G针头（不带管芯针）、模板、带夹子的管路和无菌布组成；导管入口组件（8540）由10 毫升注射器、0.22微米过滤器、24G针头（不带管芯针，紫色套管）、25G针头（不带管芯针，桔色套管）、模板、带夹子的管路和无菌布组成。该产品由药物灌注泵8637（规格：8637-40和8637-20）、再灌注组件（8551）和导管入口组件（8540）组成。其中，8637-40的储药器体积为40毫升，8637-20的储药器体积为20毫升；再灌注组件（8551）由20 毫升注射器、0.2微米过滤器、22G针头（不带管芯针）、模板、带夹子的管路和无菌布组成；导管入口组件（8540）由10 毫升注射器、0.2 微米过滤器、24G针头（不带管芯针，紫色套管）、模板、带夹子的管路和无菌布组成。2024-11-11 产品技术要求变更对比表详见附件。2026-03-27 产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。

植入式心脏起搏器价格对比美敦力

摘要：植入式心脏起搏器(X3DR01)由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。适用于可能受益于频率应答或非频率

2025-04-23 21:59 评论：双腔起器用了第十四年了，马上要换

美敦力公司因气道阻塞问题召回两款多型号气管插管

摘要：美国FDA发布关于美敦力公司因气道阻塞问题召回NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管的警

2024-10-31 12:06 评论：这个美敦力公司恶劣行为，2022年4月美国FDA为1级。在国内5月份列分2级。导致边召回边售

美敦力主动召回植入式脊髓神经刺激器

摘要：美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic In

2024-06-30 00:26 评论：好可怕，真该让生产的人试用在上市。如果没遇到检查是不是就不会主动召回呢？质检部门

体外循环管路套包价格对比美敦力

摘要：体外循环管路套包由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Cortiva涂层、

2024-03-08 13:34 评论：你好，你公司的体外循环套包是医院重症医学科使用的吗？