小型传送系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】小型传送系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。

• 【生产厂家】美国雅培医疗器械
• 【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173036760
• 【生产地址】美国5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

注册证编号 国械注进20173036760
注册人名称 雅培医疗器械Abbott Medical
注册人住所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称 雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 小型传送系统AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
管理类别 第三类
型号规格 9-TVLP4F90/060，9-TVLP4F90/080，9-TVLP5F90/060，9-TVLP5F90/080
结构及组成/主要组成成分 本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。
备注 原注册证编号：国械注进20173776760
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-21
生效日期 2022-09-28
有效期至 2027-09-27
变更情况 2018-07-30 “注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
2019-10-21 “注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械;”。2022-03-09 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。2024-12-30 详见产品技术要求变更对比表。