- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】输液接头
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由接头、接口及保护帽组成。一次性使用产品。
- 【适用范围】
作为血管内输液装置的附件，连接放置于静脉或动脉内的套管对患者进行输液。
- 【生产厂家】美国艾希优医疗产品股份有限公司
- 【代理商】北京吉事柏医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20173140358
- 【生产地址】美国ICU Medical, Inc. 4455 Atherton Drive Salt Lake City, UT 84123
注册证编号 国械注进20173140358
注册人名称 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.
注册人住所 951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673
生产地址 ICU Medical, Inc. 4455 Atherton Drive Salt Lake City, UT 84123;ICU Medical de Mexico. S. de R.L.de C.V. Avenida Cuarzo No.250 Colonia Rancho Santa Clara,Maneadero Ensenada, Baja Clifornia, Mexico 22790
代理人名称 北京吉事柏医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503
产品名称 输液接头CLAVE Connector
管理类别 第三类
型号规格 01C-C1000, 01C-C1000G,01C-C3300,01C-MC100, 01C-NC100,01C-C3300T
结构及组成/主要组成成分 该产品由接头、接口及保护帽组成。一次性使用产品。
适用范围/预期用途 作为血管内输液装置的附件，连接放置于静脉或动脉内的套管对患者进行输液。
备注 原注册证编号：国械注进20173660358
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-09
生效日期 2022-02-13
有效期至 2027-02-12
变更情况 2016-03-16 “代理人名称:北京佳事达医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区小庄6号1号楼3009室”变更为“代理人名称:北京吉事柏医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”。2019-07-22 企业申请许可事项变更，变更内容为生产地址变化和规格型号改变。其中生产地址改变仅为原地址表述的规范，实际地址未发生改变。规格型号变化为增加规格型号，同时对原有规格型号命名规则进行了改变。原注册证内容变化对比表见附件1。原产品技术要求内容变化对比表见附件2。2020-08-17 “注册人名称:ICU Medical Inc.”变更为“注册人名称:ICU Medical Inc.艾希优医疗产品股份有限公司”。2023-05-26 产品技术要求变更，详见附件。型号规格由“01C-C1000, 01C-C1000G,01CCLC2000, 01C-C3300,01C-MC100, 01C-NC100,01C-C3300T”变更为“01C-C1000,01C-C1000G,01C-C3300,01C-MC100, 01C-NC100,01C-C3300T”。
粤公网安备 44190002000244号