髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金。髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕，符合ISO5832标准的1级纯钛。灭菌包装。
• 【适用范围】

  与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥或非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。Trilogy IT 髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39）配合使用。

• 【生产厂家】美国捷迈公司
• 【代理商】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20143135629
• 【生产地址】美国1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

注册证编号 国械注进20143135629
注册人名称 美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金。髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕，符合ISO5832标准的1级纯钛。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥或非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。Trilogy IT 髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉（型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39）配合使用。
备注 原注册证编号：国械注进20143465629
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23
变更情况 2018-05-02 “代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2018-10-11 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。2019-05-27 1.型号规格变化见变更后的型号规格表；2.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。2020-07-19 “注册人住所:345 E. Main St, Warsaw, IN 46580”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。2026-02-10 原注册证中：一、型号规格变化情况详见型号规格变化对比表；二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。