复合可吸收螺钉系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】复合可吸收螺钉系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期4年。
• 【适用范围】

  适用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带与骨的固定。

• 【生产厂家】美国锐适公司
• 【代理商】锐适医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163135097
• 【生产地址】美国1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA

注册证编号 国械注进20163135097
注册人名称 锐适公司Arthrex，Inc.
注册人住所 1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA
生产地址 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA;130 Arthrex Drive Pendleton South Carolina 29670 USA
代理人名称 锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称 复合可吸收螺钉系统BioComposite Tenodesis Screw system
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围/预期用途 适用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带与骨的固定。
备注 原注册证编号：国械注进20163465097
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-29
有效期至 2026-09-28
变更情况 2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。2022-03-22 产品技术要求变更，详见变更对比表。产品型号规格变更，详见变更对比表。申请人申请许可事项变更，新增规格型号2023-07-24 生产地址由“1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA”变更为“1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA;130 Arthrex Drive Pendleton South Carolina 29670 USA”。