江西大成医疗的医用疤痕凝胶抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为江西大成医疗用品有限公司的一批次医用疤痕凝胶抽检不合格，详情如下：

序号：18
产品名称：医用疤痕凝胶
被抽样单位：江西省仁聚堂药业有限公司
标示生产企业：江西大成医疗用品有限公司
型号规格：20g
生产日期/批号/出厂编号：20250310
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：装量

江西大成医疗用品有限公司医用疤痕凝胶的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20252140019
注册人名称 江西大成医疗用品有限公司
注册人住所 江西省瑞金市经济技术开发区金鑫大道南侧红都兴标准厂房9号厂房5楼
生产地址 江西省瑞金市经济技术开发区金鑫大道南侧红都兴标准厂房9号厂房5楼
产品名称 医用疤痕凝胶
管理类别 第二类
型号规格 20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由聚二甲基硅氧烷（医用硅酮）、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、纯化水组成，封装在聚乙烯塑料瓶或铝塑管中，所含成分不发挥药理学作用且不被人体吸收。产品非无菌提供。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2025-01-20
生效日期 2025-01-20
有效期至 2030-01-19