【产品名称】膝关节假体-垫块
【型号规格】规格待定
【结构与组成】该产品包括股骨垫块,垫块内含有螺钉。垫块由钽金属通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上形成的多孔钽金属材料制成。垫块配套用螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V ELI材料制成。产品经辐射灭菌,有效期10年。
【适用范围】与Persona Revision膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。
【生产厂家】美国捷迈公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【批准文号】国械注进20253130132
【生产地址】美国1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States