Zusduri丝裂霉素水凝胶3期临床的最新结果公布

美国生物医药UroGen药业2月27日宣布在ASCO-GU2026大会上公布丝裂霉素水凝胶（商品名：Zusduri）作为复发性LG-IR-NMIBC（低级别中危非肌层浸润性膀胱癌）成人患者膀胱内化疗的3期临床研究（ENVISION ）最新结果。

ENVISION试验（NCT05243550）是一项单臂、多国、多中心的关键3期临床研究，旨在评估Zusduri作为复发性LG-IR-NMIBC成年患者膀胱内溶液化疗的疗效和安全性。

研究在美国等多个国家的65个医疗中心招募240例患者每周接受一次Zusduri（75mg丝裂霉素）治疗。研究主要终点为3月完全缓解率。

先前公布的结果显示，3月时CR率为79.6%，72.2%缓解者维持无复发24月。

丝裂霉素水凝胶（商品名：Zusduri，研发代码：UGN-102）是丝裂霉素（DNA交联剂，可诱导DNA损伤，CAS：50-07-7）的一种创新型制剂，为利用UroGen专有RTGel技术开发的缓释、基于水凝胶的制剂，可由训练有素的医疗保健专业人员在门诊手术中直接输送到膀胱中，使用导尿管通过非手术方式治疗肿瘤。