热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市

国家药品监督管理局今日批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。

热蒸汽治疗设备由主机和电源线组成，与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械配套使用，用于缓解与良性前列腺增生相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30～80cm3的良性前列腺增生患者。

该产品采用螺旋形加热设计，通过加热控制算法连续监测蒸汽温度和压力，并实时调节输出功率，具有微创、出血少、手术时间短等优势。该产品为采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的首个国产设备，为患者提供了更多治疗选择。

上海骊霄医疗技术有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310000MA1GCAT35R
企业名称：上海骊霄医疗技术有限公司
法定代表人：程立飞
类型：有限责任公司(港澳台法人独资)
成立日期：2019年01月11日
注册资本：5000.000000万美元
登记机关：上海市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：上海市闵行区浦星公路789号12幢4层、5层