【产品名称】一次性使用经皮气管切开插管及附件
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由气管切开插管及附件组成。其中BLUselect®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊组成;BLUselect®Suctionaid®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊、吸痰管及抽吸控制阀组成。气管切开插管附件包括:塑柄手术刀、5mL和10mL注射器、穿刺针及导引套管、导丝及导入器、(单级)扩张器、内插管、(手持式)插管芯、导引导管、插管固定绑带、清洁刷、扩张钳、脱脂棉纱布、尖端安全装置、分离楔、7/8/9毫米插管软性导入器、润滑剂、5cm导引针、气管切开插管敷料。注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。不同型号规格所包含附件不同,请见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】利用Seldinger导丝扩张技术,经环状软骨选择性控制经皮插入气管切开插管,进行气道管理。
【生产厂家】史密斯医疗ASD有限公司
【上市许可持有人】史密斯医疗器械(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20263080042
【生产地址】Olomoucká 306, 753 01 Hranice, Czech Republic