得百宁利多卡因凝胶贴膏新适应症获批 用于DPNP

近日，中国生物制药核心企业北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁）收到了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，新增适应症用于糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗。得百宁是全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，填补了国内外用一线药物的治疗空白，为国内超2亿糖尿病患者带来了更安全、更便捷的神经痛管理方案。

由于DPNP发病机制复杂，现有口服药物疗效有限，副作用和使用限制较为明显，尤其在口服不耐受、老年患者等特殊群体中。单一药物仅能让30%-50%患者疼痛评分降低≥50%，还有20%-30%患者对一线药物无反应，只能依赖二线或侵入性治疗。联合用药虽然可以提升疗效但大大增加了副作用，比如恶心、嗜睡、体重增加等，有19.5%患者因副作用停药，老年及肾功能不全患者用药更是受限。

得百宁®的获批精准破解了这些痛点：作为全球首个DPNP适应症外用贴剂，其采用独特骨架型水凝胶交联技术，含700mg高剂量利多卡因，搭配尿素、丙二醇等促透剂，37%基质含水量保障药物缓慢释放，贴敷12小时内即可实现持续镇痛。