山东光明药业普拉洛芬滴眼液抽检不合规

国家药监局2025年12月04日公布《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》，其中公示：经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司委托山东光明药业有限公司生产的1批次普拉洛芬滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

山东光明药业的普拉洛芬滴眼液的检验情况如下：

药品名称：普拉洛芬滴眼液
标示药品上市许可持有人：圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司
标示生产企业：山东光明药业有限公司
批号：15250301
规格：0.1%（5ml:5mg）
抽样环节：经营单位（互联网）
检品来源：东莞市瑞通医药有限公司（兔灵医药平台东莞市瑞通大药房）
检验依据：国家药品监督管理局药品注册标准YBH27582024
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（有关物质）
检验机构：河北省药品医疗器械检验研究院