山西万辉制药的金匮肾气丸抽检不合格

山西省药品监督管理局2025-08-08发布的药品质量抽检通告〔2025〕59号显示，山西万辉制药有限公司生产的金匮肾气丸1批次抽检不符合规定，详情如下：

药品品名：金匮肾气丸
标示生产企业名称：山西万辉制药有限公司
药品规格：5g
批号：20220603
检品来源：山西德维医疗器械有限公司药品分公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查（装量差异）
检验单位：山西省检验检测中心
备注：非生产企业原因

山西万辉制药有限公司“金匮肾气丸”的药品注册信息如下：

批准文号：国药准字Z15020621
产品名称：金匮肾气丸
剂型：丸剂(水蜜丸)
上市许可持有人：山西万辉制药有限公司
上市许可持有人地址：山西省万荣县恒磁工业园区
生产单位：山西万辉制药有限公司
批准日期：2025-04-18
生产地址：山西省万荣县恒磁工业园区
产品类别：中药
原批准文号：国药准字Z15020621
药品本位码：86903882000147