山西万辉制药的金匮肾气丸抽检不合格

来源:山西省药监局2025-11-22 14:29
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山西省药品监督管理局2025-08-08发布的药品质量抽检通告〔2025〕59号显示,山西万辉制药有限公司生产的金匮肾气丸1批次抽检不符合规定,详情如下:

药品品名:金匮肾气丸
标示生产企业名称:山西万辉制药有限公司
药品规格:5g
批号:20220603
检品来源:山西德维医疗器械有限公司药品分公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查(装量差异)
检验单位:山西省检验检测中心
备注:非生产企业原因

山西万辉制药有限公司“金匮肾气丸”的药品注册信息如下:

批准文号:国药准字Z15020621
产品名称:金匮肾气丸
剂型:丸剂(水蜜丸)
上市许可持有人:山西万辉制药有限公司
上市许可持有人地址:山西省万荣县恒磁工业园区
生产单位:山西万辉制药有限公司
批准日期:2025-04-18
生产地址:山西省万荣县恒磁工业园区
产品类别:中药
原批准文号:国药准字Z15020621
药品本位码:86903882000147

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2026-09-30 11:42
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