复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获受理

CDE官网2025年11月7日显示，复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据该药的临床进度推测，本次申报的适应症可能为2型糖尿病。目前，这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。

司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，原研由诺和诺德开发，广泛应用于2型糖尿病和减重治疗。2021年4月，司美格鲁肽注射液（降糖注射版）在国内获得批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖，以及伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者；2024年6月，司美格鲁肽注射液（减重注射版）在国内上市用于减肥适应证；2025年1月，司美格鲁肽片（口服版）在国内上市，用于成人2型糖尿病患者。

在国内，据统计目前已有20多款司美格鲁肽进入临床阶段，此前已有8家企业的上市申请获受理，包括九源基因（2024年9月）、丽珠集团（2024年10月）、齐鲁制药（2024年11月、联邦制药（2025年1月）、华东医药（2025年4月）、石药集团（2025年8月）、四环医药/惠升生物（2025年8月）以及成都倍特生物（2025年9月）。