巢湖今辰药业1批次磷酸钠盐口服溶液检验不合规

来源:国家药监局2025-08-29 01:50
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国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第30号)》,其中公示:经天津市药品检验研究院检验,标示为上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司生产的1批次磷酸钠盐口服溶液不符合规定,不符合规定项目为相对密度。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

今辰药业的磷酸钠盐口服溶液的检验情况如下:

药品名称:磷酸钠盐口服溶液
标示药品上市许可持有人:上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
标示生产企业:上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
批号:230523
规格:90ml(含磷酸二氢钠43.2g,磷酸氢二钠16.2g)
抽样环节:经营单位
检品来源:贵州医药供销有限责任公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH05392009
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](相对密度)
检验机构:天津市药品检验研究院

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