万特制药2批次氯雷他定糖浆检验不合规

国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，其中公示：经吉林省药品检验研究院检验，标示为万特制药（海南）有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

万特制药(海南)的氯雷他定糖浆的检验情况如下：

药品名称：氯雷他定糖浆
标示药品上市许可持有人：万特制药（海南）有限公司
标示生产企业：万特制药（海南）有限公司
批号：20230305、20231237
规格：60毫升：60毫克
抽样环节：经营单位
检品来源：青海群康医药有限公司、吉林省长宏药业有限公司
检验依据：《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准》（第97册）
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（有关物质）
检验机构：吉林省药品检验研究院