消毒产品标签说明书通用要求

来源:国务院公报2025-07-30 16:42
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中华人民共和国国家标准
GB38598—2020
消毒产品标签说明书通用要求
General requirement for label and instruction book of disinfection products
2020-11-17发布
2021-12-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发布

目次
前言……Ⅲ
1 范围……1
2 规范性引用文件……1
3 术语和定义……1
4 消毒剂要求……4
5 消毒器械要求……5
6 指示物要求……6
7 卫生用品要求……7
8 各项指标标注要求……8
附录A(资料性附录) 消毒产品标签、说明书书写示例……12

前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

消毒产品标签说明书通用要求

1.范围
本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。本标准适用于中华人民共和国境内生产,销售和使用的消毒产品。本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。

2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
消毒技术规范(2002年版)(中华人民共和国卫生部)
健康相关产品命名规定(卫法监发(2001]109号)
定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令C2005]第75号)
危险化学品目录(国家安全生产监督管理总局第10部门公告2015年第5号)

附件PDF:《消毒产品标签说明书通用要求》全文

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消毒产品标签说明书管理规范
内容简介:本规范自2006年5月1日起施行。由卫生部负责解释。附:消毒产品标签、说明书各项内容书写要求(略)为加强消毒产品标签和说明书的监督管理,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定,特制定本规范。
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2024-12-18 10:07 文章
消毒产品与药品有什么区别?
内容简介:消毒产品:不是药品,没有治疗疾病的作用。药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。消毒产品与药品在产品范围、审批监管部门、标注的批准文号格式、功能作用表述等方面有明显区别。
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2023-05-11 15:59 咨询
80%的人误把消毒产品当成灵丹妙药,其实是被忽悠了 播放
内容简介:经常有用户把消毒产品当成药品来辨别真假。“消”字号是属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能不具备治疗效果。格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。比如大家所熟知的84消毒液,纸巾等。既然是消毒产品的批号,为什么很多皮肤产品也能拿到呢?因为相对于监管严格的药品,“消字号”产品的审批比较宽松。向所在地的省级卫生行政部门提出申请,只需一个月左右,也不需要临床试验。根据卫生部的规定
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最新评论:那我现在皮肤腐蚀严重,如果有和我同样遭遇的建议千万不要用脚医生的产品,他家就是个
2020-09-23 11:09 咨询
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