齐鲁制药的止吐药氨磺必利注射液获批上市-国内首仿

据中国国家药品监督管理局官网2025年6月9日公示，齐鲁制药（海南）有限公司申报的氨磺必利注射液获批上市，为国内首仿，视同过评。公开资料显示，氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV），可单独或与其他不同类型的止吐药联合。

氨磺必利是选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂。D2受体位于呕吐反射的感受器之一——极后区的化学感受器触发区(CTZ)，激活CTZ会将刺激传递到呕吐中枢参与催吐。对多个物种的研究表明，后区的D3受体也在催吐中发挥作用。

氨磺必利原研由赛诺菲硏制开发，是一种选择性多巴胺D2和D3受体拮抗剂，主要用于精神分裂症，已在全球多个国家上市。2009年9月，赛诺菲研制的氨磺必利片进入中国，商品名为“索里昂”。2020年2月26日，Acacia制药公司的氨磺必利注射剂新适应症获得美国FDA批准，商品名为Barhemsys，用于成人患者预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。

作为预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)的高选择性多巴胺受体拮抗剂类药物，此次，齐鲁制药申报的氨磺必利注射液首仿获批上市，可谓是“跨界”新秀。