锦江福雅乐口腔诊所使用过期排龈线被查处

企业名称：成都锦江福雅乐口腔诊所有限公司
统一社会信用代码：91510104MAC7PWB847
法定代表人：李世鸣
行政处罚决定文书号：成市监处罚〔2025〕28号
违法行为类型：经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的行为
主要违法事实：经查，当事人因股东变更于2024年3月25日签订商铺转让协议将店内的所有器械、材料设备、办公用品全部移交至现股东，包括医疗器械晶齿排龈线200cm规格（注册证号：粤械注准20192170268，生产批号：20-11-01，生产日期：2020/11/20，使用期限：3年；生产厂家：佛山市飞翼医疗器械科技有限公司）。因管理疏忽，未及时排查清理，截止到2025年2月20日我局执法人员对当事人进行检查时上述医疗器械已过期，且未将过期医疗器械与未过期医疗器械区分使用，现场已对过期医疗器械进行销毁。通过梅苗苗医疗器械平台查询同品牌同型号排龈线价格为35元/瓶。在调查过程中当事人不能提供供货商资质证明、购进票据和医疗器械注册证，进货查验记录，未建立执行医疗器械进货查验记录制度。当事人对上述事实没有任何异议，并在相关证据上签字确认。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例（2024修订）》/第八十六条/第四款;《医疗器械监督管理条例（2024修订）》/第八十九条/第四款
处罚类型：警告;责令改正
处罚内容：建议责令当事人改正，并予以行政处罚如下：1：警告； 2：罚款20000元。
罚款金额（万元）：2.000000
处罚决定日期：2025-04-24
处罚机关：成都市市场监督管理局