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盐城市新捷医疗器材违反了医疗器械监管条例被处罚

来源:江苏省药监局2025-05-23 16:40
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行政相对人名称:盐城市新捷医疗器材有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:913209251405960108
法定代表人:孙素华
行政处罚决定书文号:苏(盐检)药监械处字〔2024〕6号
违法行为类型:违反了《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定
违法事实:违反了《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定,应予处罚。
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款
处罚类别:罚款;没收违法所得
处罚内容:1.没收违法所得13536元;2.处以违法所得13.1倍的罚款177321.6元,罚没款合计190857.6元。
罚款金额(万元):17.73216
没收违法所得没收非法财物的金额(万元):1.3536
处罚决定日期:2024/12/31
处罚机关:江苏省药品监督管理局

盐城市新捷医疗器材有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:913209251405960108
企业名称:盐城市新捷医疗器材有限公司
法定代表人:孙素华
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:1990年09月12日
注册资本:315.000000万人民币
登记机关:建湖县行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:建湖县上冈镇冈合路83号

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两企业一次性使用无菌注射器带针抽检不合规
内容简介:国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,长春金康源医用器具有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,注射针尺寸不符合标准规定;盐城市新捷医疗器材有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,连接牢固度不符合标准规定。
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2019-01-10 16:15 文章
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