江苏华东医疗器械违反医疗器械监督管理条例被查处
来源：江苏省药监局2025-05-20 15:44
虚假信息举报：
行政相对人名称：江苏华东医疗器械实业有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：91321000731168333G
法定代表人：刘银
法定代表人证件类型：身份证
法定代表人证件号码：3****************7
行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2025〕4号
违法行为类型：重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定。
违法事实：江苏华东医疗器械实业有限公司，重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定，应予处罚。
处罚依据：依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定。
处罚类别：罚款
处罚内容：处以罚款叁万柒仟元整。
罚款金额（万元）：3.7
处罚决定日期：2025/04/16
处罚有效期：2025/10/16
公示截止期：2025/07/16
处罚机关：江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11320000014000394R
数据来源单位：江苏省药品监督管理局
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：91321000731168333G
法定代表人：刘银
法定代表人证件类型：身份证
法定代表人证件号码：3****************7
行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2025〕4号
违法行为类型：重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定。
违法事实：江苏华东医疗器械实业有限公司，重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定，应予处罚。
处罚依据：依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定。
处罚类别：罚款
处罚内容：处以罚款叁万柒仟元整。
罚款金额（万元）：3.7
处罚决定日期：2025/04/16
处罚有效期：2025/10/16
公示截止期：2025/07/16
处罚机关：江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11320000014000394R
数据来源单位：江苏省药品监督管理局
内容简介：标识为江苏华东医疗器械实业有限公司的一批次一次性使用吸痰包(20230109)抽检不符合标准规定，详情如下：标识为江苏华东医疗器械实业有限公司的一批次一次性使用吸痰包(20230109)抽检不符合标准规定，详情如下：
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2025-01-16 12:42 文章
￥34.20
￥3.80
关键词：
恒古骨伤愈合剂(赛灵/恒古)
￥72.00 起
包装规格：25ml
生产厂家：赛灵药业科技集团股份有限公司
最新评论：我看看你那个瓶药瓶是什么样的，是云南
2025-05-20 06:01
23 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥48.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
20 商家销售
金鸡虎补丸(同仁堂)
￥45.00
包装规格：240丸
生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
最新评论：北京同仁堂金鸡虎补丸以前只要二十几元
2021-11-06 17:44
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
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