四川微迪数字违规生产和销售医疗器械被罚没超28万

行政相对人名称：四川微迪数字技术有限公司
行政相对人类别：法人组织
行政相对人统一社会信用代码：91510100716092123A
法定代表人：钟茂
行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2024〕1032号
违法行为类型：生产销售未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械
违法事实：2021年4月4日至2024年11月28日，当事人将已注册的第二类医疗器械“耳鸣声综合诊断治疗仪”的部件“掩蔽器存储介质”单独包装为新的第二类医疗器械产品，命名为“耳鸣声治疗器”，冒用“耳鸣声综合诊断治疗仪”的注册编号（川械注准20152070025），共生产554台，货值金额439887.08元，违法所得为281216元。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项
处罚类别：没收非法财物、没收违法所得、罚款
处罚内容：1. 没收违法生产产品“耳鸣声治疗器”220台； 2.没收违法所得281216元；3.罚款219943.54元。
罚款金额（元）：219943.54
没收违法所得、没收非法财物的金额（元）：281216
处罚决定日期：2025年4月30日
处罚机关：四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11510000MB1808933T