博士伦眼科手术用硅油可有?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2025-04-15 14:55
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博士伦的产品可有?眼科手术用硅油,VRL600的,要3个

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2025-04-16 10:20:23

本站暂时没有销售眼科手术用硅油。

经查,博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated的“眼科手术用硅油Oxane 5700 Silicone Oil(国械注进20183161205)”属于第三类进口医疗器械,适用范围:该产品适用于严重的视网膜脱离时的眼内填充,例如:严重的视网膜脱离并发巨大增殖性玻璃体视网膜病变、外伤性脱离、巨大型孔并发视网膜脱离,并且不能通过其它的方法治疗。“VRL600”是该产品的型号。

国械注进20183161205的注册信息如下:

注册证编号:国械注进20183161205
注册人名称:博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated
注册人住所:1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址:Messerschmittring 3386343 Königsbrunn Germany
代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称 眼科手术用硅油Oxane 5700 Silicone Oil
管理类别:第三类
型号规格:VRL600
结构及组成/主要组成成分:该产品成分为硅油(聚二甲基硅氧烷)。粘度为5000~5900mPa · s,35℃折射率为1.401~1.402。该产品采用高压蒸汽方式灭菌,有效期3年,一次性使用。
适用范围/预期用途:该产品适用于严重的视网膜脱离时的眼内填充,例如:严重的视网膜脱离并发巨大增殖性玻璃体视网膜病变、外伤性脱离、巨大型孔并发视网膜脱离,并且不能通过其它的方法治疗。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2023-08-28
生效日期:2023-10-24
有效期至:2028-10-23

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