超声乳化针头套管价格对比博士伦

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】超声乳化针头套管
【结构与组成】本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用。
【适用范围】
超声乳化针头套管适用于超声乳化手术，与BL3318系列超声乳化针头配合使用。
【生产厂家】美国博士伦有限公司
【代理商】博士伦(上海)贸易有限公司
【注册证号】国械注进20152161210
【生产地址】美国3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA

注册证编号国械注进20152161210
注册人名称博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.
注册人住所 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址 3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
代理人名称博士伦（上海）贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称超声乳化针头套管Sleeve
管理类别第二类
型号规格型号: BL3118, 规格：无
结构及组成/主要组成成分本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于超声乳化手术，与BL3318系列超声乳化针头配合使用。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-10-08
生效日期 2024-06-24
有效期至 2029-06-23
变更情况 2016-03-24 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。2023-11-01 详见产品技术要求变化对比表。2024-02-01 详见产品技术要变化对比表。2026-04-24 产品技术要求变化对比表见附件。2026-04-24 产品技术要求变化对比表见附件。

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