辽宁荟呈药业对问题牙科用口外研磨材料主动召回并销毁

辽宁荟呈药业有限公司对牙科用口外研磨材料主动召回

辽宁荟呈药业有限公司报告，由于产品标签与经备案的产品标签内容不一致，公司决定对生产的牙科用口外研磨材料（备案号：辽鞍械备：20220020、产品批号：20220610、20230716、20231023、20240112、20240525、型号规格：光亮型 110g/支）实施主动召回，进行销毁。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

辽宁荟呈药业有限公司牙科用口外研磨材料的备案信息如下：

备案号 辽鞍械备20220020
备案人名称 辽宁荟呈药业有限公司
备案人注册地址 辽宁省鞍山市铁西区四方台路276号通尊工业自动化科技园2#厂房E座3层1号厂房
生产地址 辽宁省鞍山市铁西区四方台路276号通尊工业自动化科技园2#厂房E座3层1号厂房
产品名称/产品分类名称 牙科用口外研磨材料
产品描述/主要组成成分 由金刚石粉、二氧化硅、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等高分子材料制成、本品为膏剂。
预期用途 在口外用于研磨抛光修复体、使其表面平滑均匀。
备案单位 鞍山市市场监督管理局