东莞市好康电子的臂式全自动电子血压计抽检不合格

河南省药监局在2025年2月10日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为东莞市好康电子科技有限公司的臂式全自动电子血压计抽检不合格，详情如下：

序号：1
样品名称：臂式全自动电子血压计
受检单位：济源市乾坤大药房有限公司康鑫店
标示生产单位：东莞市好康电子科技有限公司
规格型号：HK-808
生产批号/产品编号：808BL06270000012
抽样单位：济源市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：设备或设备部件的外部标记

东莞市好康电子科技有限公司臂式全自动电子血压计的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20182070382
注册人名称 东莞市好康电子科技有限公司
注册人住所 广东省东莞市常平镇港建路10号1栋301室
生产地址 广东省东莞市常平镇港建路10号1栋301室
产品名称 臂式全自动电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 HK-808
结构及组成/主要组成成分 主要由主机和臂带组成。
适用范围/预期用途 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。
备注 原产品注册证号：粤械注准20182200382。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-09-28
生效日期 2023-03-26
有效期至 2028-03-25