邵阳智康医疗器械的热敷贴抽检不合规

内蒙古药监局在2025年2月11日发布的内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定医疗器械的通告中，标识为邵阳智康医疗器械有限公司的一批次热敷贴(20240102)抽检不合规，详情如下：

序号：6
标示产品名称：热敷贴
被抽查单位：通辽福尔商贸有限责任公司
标示注册人：邵阳智康医疗器械有限公司
规格型号：A2型痛经贴
批号/编号：20240102
检验单位：内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
不符合标准规定项目：最高温度

邵阳智康医疗器械有限公司热敷贴的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202091433
注册人名称 邵阳智康医疗器械有限公司
注册人住所 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北
生产地址 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北
产品名称 热敷贴
管理类别 第二类
型号规格 A2型痛经贴。
结构及组成/主要组成成分 热敷贴由透气膜无纺布袋和内芯组成，透气膜无纺布袋由无纺布、PE透气膜、背胶组成，内芯由铁粉、活性炭、盐、蛭石、水、混合制成。
适用范围/预期用途 适用于肩周炎、腰肌劳损等由血液循环不畅引起的各部位疼痛、肿胀及产妇暖宫驱寒。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-01-19
生效日期 2020-08-25
有效期至 2025-08-24