神经内分泌前列腺癌新药司潘曲溴铵获批临床

2月18日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，科赛睿生物（Cothera Bioscience）的在研1类新药sepantronium bromide注射液(司潘曲溴铵)再次获批临床，用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前，该产品已在中国获批临床，开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤（Burkitt Lymphoma）或其他高级别B细胞淋巴瘤。

Sepantronium Bromide（代号：PC-002）是科赛睿生物的核心产品之一。作为一款去泛素化酶（DUB）抑制剂，它通过诱导MYC降解和抑制survivin，展现出治疗MYC驱动型癌症的潜力。MYC蛋白在细胞增殖、分化和凋亡中扮演着关键角色，其异常表达与多种癌症的发生和发展密切相关，且在超过50%的肿瘤中高表达，被认为是重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。然而，由于MYC蛋白缺乏典型的药物结合口袋，长期以来被认为是“不可成药”的靶点。

神经内分泌前列腺癌是一种高度侵袭性的前列腺癌亚型，约20%的晚期疾病患者中存在这种疾病。 针对这类疾病目前尚缺乏有效的治疗手段，患者预后较差。此次PC-002在中国获批用于神经内分泌前列腺癌的研究，意味着这项临床研究即将在中国开展。